上海詩燁企業(yè)發(fā)展有限公司               伴隨著醫(yī)療科學(xué)的進步和科學(xué)技術(shù)融合的不斷提升,認證機構(gòu)須具備為客戶提供全方位服務(wù)的能力。為此,英國標準協(xié)會(BSD正在拓寬醫(yī)療器械領(lǐng)域的認證范圍并計劃增加體外診斷醫(yī)療器械(IVD)認證服務(wù)。
    
    SueSpencer女士于2009年9月1日正式出任該項目負責(zé)人,她計劃在BSI建立IVD認證部門為全球的生產(chǎn)商提供專業(yè)、高效、權(quán)威的服務(wù)。SueSpencer女士在IVD領(lǐng)域從業(yè)20余年,具有研發(fā)、生產(chǎn)、合規(guī)、風(fēng)險管理與質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)的豐富的實踐經(jīng)驗。她曾服務(wù)于多家生產(chǎn)廠商,既包括處于成長階段的小型公司,也包括大型跨國企業(yè)。在加人BSI之前,SueSpencer女士就職于雅培診斷部門(Abbott Diagnostics)。在IVD認證領(lǐng)域,Sue Spencer女士曾在一家英國的認證機構(gòu)擔任過醫(yī)療器械和IVD指令引人階段的技術(shù)運營經(jīng)理。她豐富的行業(yè)知識與實踐經(jīng)驗將有力地支持BSI開展IVD認證業(yè)務(wù)。
    
    BSI醫(yī)療系統(tǒng)運營和服務(wù)部總裁NeilAdams先生介紹:Sue Spencer 女士的加盟極大地提升了醫(yī)療認證團隊的綜合實力,并豐富了BSI在IVD領(lǐng)域及相關(guān)法規(guī)方面的知識與經(jīng)驗。她將領(lǐng)導(dǎo)建立市場導(dǎo)向型的IVD認證部門,為BSI 和生產(chǎn)廠商創(chuàng)造巨大價值。