為進一步提升上海市醫(yī)學隊列建設水平，支持醫(yī)學科技創(chuàng)新，推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，加快新藥械研發(fā)和臨床試驗進程，突破“卡脖子”難題，找準“0-1”全球首創(chuàng)作用靶標及相應獨特機制，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效，現(xiàn)提出以下實施方案。

一、主要目標

充分梳理整合現(xiàn)有隊列資源，構建上海市隊列研究整體框架，優(yōu)化重大疾病隊列（含預備隊列），布局自然人群隊列（含出生隊列），打造具有上海市特色及優(yōu)勢的隊列研究平臺，構建與國際接軌的隊列建設標準和研究規(guī)范，探索利益共享協(xié)同機制和信息共享交換機制，推動隊列資源率先向生物醫(yī)藥、商業(yè)保險等健康產(chǎn)業(yè)開放共享，提升成果轉(zhuǎn)化效率，為上海醫(yī)學創(chuàng)新研究、衛(wèi)生健康決策和大健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展提供有力支撐。

到2025年，在隊列建設方面，完成專病庫優(yōu)化，初步布局15個具有示范意義的高水平、標志性臨床專病隊列基本框架，并在臨床專病隊列基礎上篩選形成若干預備隊列；完善自然人群隊列（含出生隊列）方案建設。在隊列研究組織管理方面，初步建立與高水平隊列研究和成果轉(zhuǎn)化相適應的管理構架，支撐一批高水平隊列研究項目，培養(yǎng)一批高水平創(chuàng)新型隊列研究人才，產(chǎn)出一批具有全球影響力的創(chuàng)新成果，為上海醫(yī)學科技和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供支撐。在隊列資源開放共享方面，充分利用上海市醫(yī)療機構現(xiàn)有數(shù)據(jù)資源，建立健康數(shù)據(jù)開放共享管理機制，基本形成多元投入機制，初步實現(xiàn)隊列數(shù)據(jù)院際間共享。

到2030年，在隊列建設方面，形成衛(wèi)生健康行業(yè)生物樣本庫建設和管理標準體系，并得到較好維護，和相關技術升級、政策制定、產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成良好互動。在隊列研究組織管理方面，開展一批跨行業(yè)隊列共享研究，轉(zhuǎn)化一批重要科研成果。在隊列資源開放共享方面，形成銜接順暢、運行有效的工作機制，對上海、全國乃至全球醫(yī)學科技和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形成強勁的帶動和引領作用。

二、重點任務

（一）突出統(tǒng)籌規(guī)劃，完善管理機制

1.加強研究資源統(tǒng)籌。充分依托上海市國家級和市級臨床研究平臺基地已有基礎，進一步梳理整合優(yōu)化并制定上海市醫(yī)學隊列領域建設規(guī)劃，在全市層面搭建臨床專病隊列（含預備隊列）和自然人群隊列（含出生隊列）雙層隊列構架，建立分領域隊列建設和研究組織框架。組織市疾控中心深化自然人群隊列建設方案研究，做好基礎數(shù)據(jù)匯聚等前期工作；組織申康醫(yī)院發(fā)展中心結(jié)合優(yōu)勢臨床領域和現(xiàn)有工作基礎選擇若干病種，建設高質(zhì)量臨床專病隊列；進一步明確建設和研究團隊規(guī)范要求，集中全市臨床科研力量，打造一批研究基礎扎實、人員結(jié)構合理、管理運行良好的領軍團隊，承擔上海市隊列建設和研究重大任務，不斷提升“上海隊列”輻射力和影響力，塑造隊列建設和研究集群新高地和發(fā)展新優(yōu)勢，形成“上海品牌”。積極參與國家隊列建設，不斷推動上海醫(yī)學隊列與國家隊列聯(lián)動協(xié)同，與國家實驗室做好對接。（責任部門：市衛(wèi)生健康委、市疾控局、市科委、市財政局、申康醫(yī)院發(fā)展中心）

2.建立市級協(xié)調(diào)機制。建立由市政府分管領導牽頭、市級層面多部門參與的隊列建設和研究統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機制，協(xié)調(diào)機制辦公室設在市衛(wèi)生健康委。依托市級協(xié)調(diào)機制，集聚、整合上海市隊列建設和研究項目以及相關投入，形成規(guī)范統(tǒng)一的隊列建設、研究項目發(fā)布機制和重大重點項目立項協(xié)調(diào)機制，推進全市隊列建設和研究財政資金統(tǒng)籌使用，確保投向重點領域和薄弱環(huán)節(jié)，提升隊列建設和研究效率。探索利益共享協(xié)同機制和信息共享交換機制，完善培育數(shù)據(jù)要素市場，提升高質(zhì)量隊列研究轉(zhuǎn)化與應用效能。（責任部門：市衛(wèi)生健康委、市疾控局、市科委、市財政局、市醫(yī)保局、市藥品監(jiān)管局、申康醫(yī)院發(fā)展中心、市數(shù)據(jù)局）

3.建立學術決策組織。完善學術決策與管理機制，更好發(fā)揮隊列建設和研究領域相關專家的決策咨詢作用。依托上海市學（協(xié)）會，加強決策咨詢專家組織動員，組建上海市隊列建設和研究學術委員會，健全以學術委員會為核心的學術管理體系與組織架構。建立完善隊列建設重點領域和研究項目遴選、評估、支持和退出機制，保障隊列建設和研究的前瞻性、創(chuàng)新性和規(guī)范性。（責任部門：市衛(wèi)生健康委、市疾控局、市科委、申康醫(yī)院發(fā)展中心、市數(shù)據(jù)局）

（二）明確主攻方向，完善隊列布局

1.圍繞示范性臨床專病隊列建設領域。在市級醫(yī)院重大臨床專病隊列和特色臨床專病隊列基礎上，進一步梳理、整合和優(yōu)化上海市高水平研究主體已有臨床專病隊列。主要聚焦心腦血管疾病、腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾病、代謝性疾病等慢性病，各遴選若干個疾病方向，探索其發(fā)展機制，在臨床診療和康復、防治篩查技術及策略創(chuàng)新方面重點突破，為完善診療方案、創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械研發(fā)，以及中醫(yī)藥物質(zhì)基礎和作用機理研究提供重要依據(jù)。（責任部門：市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)藥管理局、申康醫(yī)院發(fā)展中心）

2.圍繞臨床試驗預備隊列建設領域。在臨床專病隊列整合優(yōu)化的基礎上，逐步形成30個左右信息相對完備的專病數(shù)據(jù)庫。根據(jù)企業(yè)研發(fā)需求，充實完善專病數(shù)據(jù)庫，進一步建設或定制若干能滿足企業(yè)藥械研發(fā)需求的臨床試驗預備隊列。（責任部門：市衛(wèi)生健康委、申康醫(yī)院發(fā)展中心、市科委、市藥品監(jiān)管局）

此外，完善自然人群隊列（含出生隊列）方案建設，統(tǒng)籌匯聚全市相關數(shù)據(jù)，通過5-8年建設，依托已建、在建隊列，深入研究重大傳染病、重大慢性病和重點人群健康問題等發(fā)生機制和發(fā)展趨勢，為制定及評價公共衛(wèi)生與醫(yī)療保障相關規(guī)劃，完善疾病防治策略與措施，合理配置醫(yī)療衛(wèi)生服務資源，優(yōu)化健康產(chǎn)業(yè)布局等提供重要依據(jù)。

（三）利用數(shù)字技術，構建共享平臺

1.制定數(shù)據(jù)標準規(guī)范。根據(jù)臨床專病隊列和自然人群隊列的特征和規(guī)律，加強健康狀態(tài)、生活方式、臨床診療和高通量多組學生物信息等多維度變量的標準化、數(shù)字化建設，不斷補充影像和基因數(shù)據(jù)等信息，構建多元數(shù)據(jù)信息采集體系，建設符合國際標準的生物樣本庫和生物信息數(shù)據(jù)庫。構建與國際接軌的標準和操作規(guī)范體系，制定隊列數(shù)據(jù)采集、匯集、更新、共享與交換機制。整合、完善現(xiàn)有臨床專病隊列數(shù)據(jù)資源，開發(fā)數(shù)據(jù)應用的智能工具。（責任部門：市衛(wèi)生健康委、市疾控局、申康醫(yī)院發(fā)展中心、市數(shù)據(jù)局）

2.建設數(shù)據(jù)共享交換平臺。建設包括數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)交互、工具開發(fā)和知識支持等在內(nèi)的多功能隊列數(shù)據(jù)共享交換平臺，制定元數(shù)據(jù)抽取、訪問服務接口、數(shù)據(jù)共享協(xié)議等標準規(guī)范，開展規(guī)范化的信息采集、歸集，實現(xiàn)隊列數(shù)據(jù)橫向協(xié)同、縱向賦能，為長周期、大樣本的隊列研究提供有力支持，數(shù)字賦能高水平研究合作。（責任部門：市數(shù)據(jù)局、市衛(wèi)生健康委、市疾控局、申康醫(yī)院發(fā)展中心）

3.加強數(shù)據(jù)安全管理。建立符合醫(yī)療健康業(yè)務要求的網(wǎng)絡和數(shù)據(jù)安全管理體系，指導相關單位建立網(wǎng)絡和數(shù)據(jù)安全組織架構，落實醫(yī)療健康數(shù)據(jù)收集、傳輸、存儲、使用等環(huán)節(jié)的安全責任，推進數(shù)據(jù)分類分級，定期開展網(wǎng)絡和數(shù)據(jù)安全風險評估，加強監(jiān)督管理。加強數(shù)據(jù)平臺安全能力建設，做好數(shù)據(jù)全生命周期安全保障，促進分類分級共享開放。（責任部門：市衛(wèi)生健康委、市疾控局、市數(shù)據(jù)局、申康醫(yī)院發(fā)展中心）

（四）強化過程管理，促進提質(zhì)增效

1.優(yōu)化項目遴選立項。采用“自下而上”與“自上而下”相結(jié)合的方式，征集遴選隊列建設重點領域和研究項目重點任務。依托國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委、科技部等現(xiàn)有國家級重大平臺，實施“揭榜掛帥”等制度，遴選臨床專病/專題隊列領軍團隊，牽頭隊列建設和研究。探索開展擴大領軍團隊在隊列建設、組織研究、數(shù)據(jù)使用、經(jīng)費使用等方面的自主權試點，進一步放權松綁，賦予領軍團隊更大的技術路線決定權和經(jīng)費使用權。（責任部門：市衛(wèi)生健康委、市疾控局、市科委、申康醫(yī)院發(fā)展中心、市財政局、市數(shù)據(jù)局）

2.完善項目過程管理。加強對國內(nèi)外知名隊列建設發(fā)展、運行保障、共享開放等機制的跟蹤研究，完善上海市隊列建設和研究成果長周期考核評價體系。建立隊列建設重點領域和研究項目的評估、支持和退出機制，開展階段性和回溯評估，加強成果真實性和可靠性驗證，合理評價過程性貢獻，作為持續(xù)投入的評價標準。（責任部門：市衛(wèi)生健康委、市疾控局、市科委、申康醫(yī)院發(fā)展中心）

3.加強質(zhì)控安全管理。依托隊列建設和研究牽頭單位，制定完善管理規(guī)范和標準，建立隊列建設和研究質(zhì)量控制與風險防范體系。充分發(fā)揮市醫(yī)學倫理專家委員會、市臨床研究倫理委員會作用，加強項目倫理審查質(zhì)量督查，推動高水平臨床研究結(jié)果產(chǎn)出。加強人類遺傳資源管理，加強風險防控，提升生物安全、信息安全管理水平。（責任部門：市衛(wèi)生健康委、市疾控局、申康醫(yī)院發(fā)展中心、市科委）

（五）統(tǒng)籌各方資源，探索多元投入

1.明確政府投入引導作用。按照前期孵化和重點投入相結(jié)合原則，體現(xiàn)政府投入在隊列建設和研究中的主導作用和引領作用。進一步優(yōu)化和完善政府衛(wèi)生投入。建立財政資金統(tǒng)籌協(xié)調(diào)管理機制，在隊列建設初期，強化隊列孵化扶持，聚焦重點建設領域，統(tǒng)籌安排財政資金，促進隊列建設和研究經(jīng)費由分散投入向集中投入轉(zhuǎn)變，做好隊列建立、生物樣本收集檢測、信息平臺建設等資金保障，發(fā)揮財政資金引領帶動作用。加強工作評估績效，將隊列建設狀態(tài)和研究成效作為后續(xù)增加投入的重要依據(jù)，建立基于結(jié)果產(chǎn)出導向的穩(wěn)定投入機制，不斷提高財政資金投入產(chǎn)出效益。（責任部門：市衛(wèi)生健康委、市疾控局、市財政局、市科委、申康醫(yī)院發(fā)展中心）

2.建立隊列開放投入里程碑。強化服務支撐，創(chuàng)新投入機制，促進隊列建設和研究自我造血功能。推動形成社會資本關注支持隊列建設和研究的良好氛圍，引導醫(yī)藥、保險、投資等領域國企參與隊列建設和研究，并將社會資本投入納入隊列建設和研究考核指標，強化開放服務。在基本建成且數(shù)據(jù)規(guī)模達到一定量級后，充分發(fā)揮各研發(fā)服務機構和轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務平臺作用，進一步暢通交流機制，及早對接企業(yè)需求，為企業(yè)提供數(shù)據(jù)分析、類器官培養(yǎng)及應用平臺等個性化定制服務，提升藥械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)參與建設臨床試驗預備隊列的積極性，吸引社會資本共同建設。同時，發(fā)揮基金會等社會資本作用，資助支持隊列建設和研究。加大對隊列建設和研究的金融支持力度，拓寬融資渠道。（責任部門：市衛(wèi)生健康委、市疾控局、市科委、申康醫(yī)院發(fā)展中心、市委金融辦）

3.完善數(shù)據(jù)權益保障機制。在多元投入背景下，探索構建隊列數(shù)據(jù)產(chǎn)權框架，明晰各方職責、數(shù)據(jù)權益等問題。探索隊列研究和成果轉(zhuǎn)化一體化發(fā)展試點，充分利用產(chǎn)醫(yī)融合創(chuàng)新基地、公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展試點單位等平臺，探索建立醫(yī)企研管共同參與的新型研發(fā)服務機構和成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務平臺，深入挖掘資源信息，加大數(shù)據(jù)整合管理，建立隊列研究成果發(fā)布機制，定期向社會發(fā)布，并提供研發(fā)方案設計、知識產(chǎn)權運營、技術投融資、供需對接、交易談判、項目孵化等服務。探索建立醫(yī)學科技資產(chǎn)管理新機制，完善作價入股等市場化運行模式，突破成果轉(zhuǎn)化瓶頸，提升醫(yī)院和醫(yī)務人員開展隊列研究創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化積極性。建立成果分享基本規(guī)范和操作細則，完善可持續(xù)投入的利益分享機制，不斷提升上海市隊列資源開放共享水平，促進隊列研究成果轉(zhuǎn)化。同時，建立企業(yè)和社會資本參與隊列建設和研究的激勵機制，激勵企業(yè)加大投入，加快隊列建設和研究與醫(yī)藥、檢驗檢測、營養(yǎng)保健、保險等產(chǎn)業(yè)結(jié)合，形成緊密合作生態(tài)。（責任部門：市數(shù)據(jù)局、市衛(wèi)生健康委、市疾控局、申康醫(yī)院發(fā)展中心）

（六）推動合作交流，助力共同發(fā)展

1.建立隊列建設和研究網(wǎng)絡。發(fā)揮上海醫(yī)療資源優(yōu)勢，聯(lián)動一、二、三級醫(yī)院，建立社區(qū)與區(qū)域醫(yī)療中心廣泛參與新機制，持續(xù)加強三級疾病防控工作網(wǎng)絡、?？茖２÷?lián)盟建設，大力推進公共衛(wèi)生機構和醫(yī)療機構協(xié)同，搭建完善隊列建設和研究網(wǎng)絡。（責任部門：市衛(wèi)生健康委、市疾控局、申康醫(yī)院發(fā)展中心）

2.深化隊列研究合作機制。深化醫(yī)校合作、醫(yī)企聯(lián)合，支持醫(yī)療衛(wèi)生機構、高校、科研院所、企業(yè)等主體聯(lián)合成立隊列研究創(chuàng)新團隊，聯(lián)合培養(yǎng)研究和管理人才。引導和鼓勵企業(yè)與政府共同設立技術攻關和合作科研項目，合作開展隊列研究。充分發(fā)揮長三角專病專科聯(lián)盟作用，加強合作，提升區(qū)域隊列研究水平。（責任部門：市衛(wèi)生健康委、市疾控局、市科委、市教委、申康醫(yī)院發(fā)展中心）

3.加強數(shù)據(jù)和技術共享。建立數(shù)據(jù)開放基本規(guī)則和數(shù)據(jù)交換共享機制，推動數(shù)據(jù)率先向生物醫(yī)藥、商業(yè)保險等健康產(chǎn)業(yè)開放共享，形成共享、共建、共贏的隊列數(shù)據(jù)生態(tài)系統(tǒng)。運用人工智能等新技術推動隊列數(shù)據(jù)與臨床診療、符合規(guī)定的醫(yī)療保險等數(shù)據(jù)的整合治理和深度挖掘利用，創(chuàng)新隊列建設和研究模式，實現(xiàn)隊列人群海量健康數(shù)據(jù)的匯聚、存儲、整合與可視化展示。（責任部門：市數(shù)據(jù)局、申康醫(yī)院發(fā)展中心、市衛(wèi)生健康委、市疾控局、市醫(yī)保局）

（七）優(yōu)化人才制度，助力人才成長

1.加強領軍人才隊伍建設。完善隊列研究領軍人才發(fā)現(xiàn)、培養(yǎng)、激勵機制，引進一批海外頂尖人才及高端人才。發(fā)現(xiàn)培養(yǎng)具有戰(zhàn)略科學家潛質(zhì)的高層次復合型人才，在重點領域打造若干高水平隊列研究多學科人才集群。強化資助和獎勵導向，對承擔上海市隊列建設和研究重點任務的領軍人才和引進的高端人才可實行年薪制；鼓勵符合條件的高水平隊列研究人才申報上海市人才計劃。鼓勵支持合同研發(fā)組織（CRO）等企業(yè)與醫(yī)療機構合作，探索建立人員聘任新機制，促進雙向流動。（責任部門：市人才局、市衛(wèi)生健康委、市藥品監(jiān)管局）

2.加強專業(yè)人才培養(yǎng)。加強中青年后備人才培養(yǎng)，在學校教育和畢業(yè)后培訓課程中增加隊列建設、研究和經(jīng)營管理相關內(nèi)容，建立規(guī)范化培訓制度，加強研究型醫(yī)師、護士和科研輔助人員以及其他專業(yè)人員培養(yǎng)，提升中青年骨干人員專業(yè)能力，著力培養(yǎng)一批高素質(zhì)、高層次的隊列研究和經(jīng)營管理人才，形成隊列建設和研究人才成長梯隊。（責任部門：市教委、市衛(wèi)生健康委、市疾控局、申康醫(yī)院發(fā)展中心）

3.完善評價考核機制。強化政策保障，建立健全管理體系和考核機制。將高水平隊列研究和成果轉(zhuǎn)化情況列入醫(yī)療衛(wèi)生機構考核評價體系，并逐步增加相關指標權重。完善醫(yī)療衛(wèi)生機構人才評價體系，優(yōu)化績效分類考核評價機制，將隊列建設和研究工作及其成果納入崗位競聘、職稱評審、績效考核等重要依據(jù)，激發(fā)醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)務人員內(nèi)生動力。（責任部門：市衛(wèi)生健康委、申康醫(yī)院發(fā)展中心、市人力資源社會保障局）

轉(zhuǎn)載自-上海衛(wèi)健委官網(wǎng)